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河北胰蛋白酶厂家

产品时间:2020-03-17

简要描述:

主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力单位,胰淀粉酶不得少于7000活力单位,胰脂肪酶不得少于4000活力单位。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀释。部分溶于水,水溶液在Ph2 ~3时稳定, 河北胰蛋白酶厂家

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河北胰蛋白酶厂家  河北胰蛋白酶厂家

胰酶中文名称: 胰酶 中文同义词: 胰醇素;胰酶制剂;胰液素;胰消化素;胰酶;胰酵素;胰腺酶;胰液素,胰酶从猪胰脏中提取的。(活性,4XJP) 英文名称: Pancreatin CAS号: 8049-47-6 储存条件  -20°C

主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力单位,胰淀粉酶不得少于7000活力单位,胰脂肪酶不得少于4000活力单位。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀释。部分溶于水,水溶液在Ph2 ~3时稳定,

胰酶性状:为类白色或微带黄色的粉末;微臭,但无霉败的臭气;有引湿性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

 

 


质量规格(依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准)

 

检测项目

本公司产品规格

EP

USP

性状

粉末

浅褐色、无定形粉末

浅褐色、无定形粉末

颗粒

浅褐色至微黄色颗粒

浅褐色至微黄色颗粒

鉴    别

符合规定

 

检查

脂肪

≤3.0%

≤3.0%

干燥失重

≤5.0% 670Pa60℃,4h

≤5.0% 670Pa60℃,4h

有机溶剂残留

≤0.5%依据欧洲药典(5.4)

≤0.5%依据美国药典(467)

粒度

依据欧洲药典(2.1.4和2.9.12)

依据美国药典(811)

酶活力

胰蛋白酶

1.0~5.2Ph.Eur.U./mg

100~350USP.U/mg

胰淀粉酶

12.0~65.0Ph.Eur.U./mg

100~350USP.U/mg

胰脂肪酶

15.0~110Ph.Eur.U./mg

10~75USP.U/mg

微生物限度检查

细菌总数

≤10000个/g

≤10000个/g

霉菌和酵母菌数

≤100个/g

≤100个/g

大肠埃希菌

符合要求

符合要求

沙门氏菌

符合要求

符合要求


包装:净含量25kg/纸板桶或1kg铝箔袋包装。

 

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